农业农村部兽药GMP验收专家组于2022年5月23日-24日对国药集团扬州威克生物工程有限公司（以下简称“公司”）原址改扩建的活疫苗车间按新版兽药GMP标准进行远程视频验收。公司于2022年6月15日取得兽药GMP证书和兽药生产许可证。

        本次GMP验收突破常规，首次通过视频方式进行活疫苗车间GMP验收。公司活疫苗车间GMP符合性改造项目于2022年2月份开始启动新版GMP验收准备工作。在公司领导布置下，质量管理部，生产管理部、工程保障部、物流采购部等相关部门按照分工新增和更新GMP文件，经过数轮自检、整改，软件检查、配套等准备工作。受多地疫情频发影响，5月10日，农业部发布远程验收实施指南的通知（农牧便函[2022]349号），公司于5月13日向江苏省厅提交远程验收申请材料，同步立即着手开始远程验收准备工作，仅十天时间内完成了远程验收硬件设施的布控工作、进行8次视频验收实战演练。江苏省和扬州市行业主管部门全程对验收过程进行了全程观察和监督，通过专家组专业、规范、严格、高效的全方位检查评分，公司按新版GMP规范改扩建的活疫苗车间顺利通过GMP动态验收。之后按规范及时完成缺陷项整改和公示，并于2022年6月15日取得兽药GMP证书和兽药生产许可证。

        通过本次验收，公司整体提升了GMP体系理念、特别是在视频验收过程中面对“镜头前专家”的解说和提问，锻炼了公司一批中青年专业人才。专家组严格按照《兽药生产管理规范》（2020年修订）、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（生物制品类 2020年修订），通过远程视频方式，对公司机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等方面进行了全面、细致的检查。同时通过现场实操、理论考核等方式对相关人员进行了严格考核。

        经过专家组讨论，推荐国药集团扬州威克生物工程有限公司胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。至此加上公司2020年10月通过的5条灭活疫苗生产线，合计7条生产线现已全部通过新版兽药GMP验收。
        此次新版兽药GMP远程视频验收的顺利通过，是一次新尝试，也是一个新的起点。公司将以此为契机，更加严格按照新版兽药GMP要求规范组织生产、经营，打造优质产品，做好优质服务，树立行业典范，助力行业健康高质量发展。