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农业部公告 第1821号(新兽药注册目录)

浏览次数: 日期:2012-09-06

中华人民共和国农业部公告

1821

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota+SY株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申请的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3-A株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。 

特此公告。

 

      附件:1.新兽药注册目录

               2.制造及检验试行规程

               3.质量标准、说明书和标签 


                                             农业部 
                                          2012822

 

 

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota+SY株)

杨凌绿方生物工程有限公司

三类

2012)新兽药证字33

注册

鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3-A株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

三类

2011)新兽药证字51

变更注册:

效力检验中病毒含量测定部分内容每毫升病毒含量应≥103.5ELD50”变更为每羽份

病毒含量应≥103.5ELD50”

 

附件:公告1821号(质量标准、说明书和标签).ceb

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