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农业部公告 第1804号(新兽药注册目录)

浏览次数: 日期:2012-08-03

中华人民共和国农业部公告

1804

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂申请的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota+NF8株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

特此公告。

 

     附件:1.新兽药注册目录  
              2.
制造及检验试行规程  
              3.
质量标准、说明书和标签 

   

                                                                                  农业部

2012716 

 

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

2012)新兽药证字32

注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota+NF8株)

乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂

三类

2005)新兽药证字23

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 农业部公告第1804号(质量标准、说明书和标签).ceb

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