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农业部批准紫锥菊口服液/末为一类新兽药

浏览次数: 日期:2012-07-03

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准齐鲁动物保健品有限公司申请的注射用硫酸头孢喹肟变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  新兽药注册目录

  新兽药名称 研制单位  类别  新兽药注册证书号  备注

  水貂犬瘟热活疫苗(CDV3-CL株)

  中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司

  三类 2012)新兽药证字22  注册

  紫锥菊

  青岛康地恩药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、齐鲁动物保健品(临邑)有限公司

  一类 2012)新兽药证字23  注册

  紫锥菊口服液 一类  2012)新兽药证字24  注册

  紫锥菊末 一类  2012)新兽药证字25  注册

  蛇床子溶液 常州市武进动物药品有限公司  三类  2012)新兽药证字26  注册

  注射用硫酸头孢喹肟 齐鲁动物保健品有限公司  二类  2009)新兽药证字16

  变更注册:增加0.5g含量规格

 

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