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将海外先进疫苗技术中国化

浏览次数: 日期:2012-06-14

看准了国内疫苗市场的巨大潜力,一支具有海外知名疫苗企业高管背景的核心团队于2009年初回国创业,他们的理想高调而远大。

近期,天津康希诺生物技术有限公司(以下简称康希诺)和全球结核病疫苗基金会(Aeras)达成了合作协议,共同合作推进重组腺病毒肺结核疫苗Ad5Ag85A项目的开发。

  据统计,2011年,中国疫苗企业的增速达20%左右,今年,我国疫苗市场的规模将达到120亿元。可是,与百亿市场规模的大国身份相比,以仿制为主的国产品种及其品质却显得异常虚弱。

  正是看准了国内疫苗市场的巨大潜力以及先进技术的明显欠缺,一支具有海外知名疫苗企业高管背景的核心团队,于2009年初回国创办了康希诺。

  如今,康希诺的中试车间即将投入使用,记者特地前往天津滨海新区,实地探访了这家正在成长,并为国内疫苗行业注入活力的民营企业。

  世界级核心团队

  记者在采访一位国家千人计划学者时,希望他能推荐一家靠谱的企业,借此机缘,接触到了康希诺。经记者观察发现,康希诺的靠谱”,关键在于人。

  当被问及对于康希诺这家创办时间较短的企业,您比较看重哪一点”,康希诺的合作方之一北京华安科创生物技术有限公司副总经理刘荷中对《中国科学报》记者表示,首先是康希诺的管理团队。

  负责新区生物医药领域发展的滨海新区科委发展计划处处长刘朱岩亦持此观点。

  康希诺目前虽然规模有限,但其核心团队却是世界级的。

  董事长宇学峰来自世界五大疫苗企业之一赛诺菲巴斯德,曾任细菌疫苗开发全球总监,成功领导十余个基因重组蛋白质疫苗的研发及GMP生产车间的设计和认证,并建立了标准工艺过程开发模块和监测指标(KPIs)。

  副总朱涛则是赛诺菲巴斯德资深科学家,具有丰富的疫苗研发经验,后经国家千人计划引进,现主抓康希诺疫苗研发和生产,特别是生产工艺设计和放大。

  负责商务的副总邱东旭曾任美国China Bio LLC中国总经理,擅长风险投资和商业运作;而曾任美国恩度制药质量及注册总监的毛慧华博士则掌管着公司的质量管理和新药注册。

  一支优秀的管理团队对公司发展的重要性不言而喻,尤其是对于一家从零开始的初创型高新技术企业来说更是如此。

  曾有多位企业高管对记者表示,他们看到很多回国创业的优秀人才都是单打独斗,未能组建出高质量的核心团队,这样的创业者往往会在出发后不久便倒在创业路上。

  很多人能够意识到这一点,但要想把优秀人才聚集在自己身边又谈何容易。

  宇学峰回忆,当年他在巴斯德主管研发工作的时候,手下刚好空出一个高级科学家的职位。

  有的人遇到这样的情况可能会急于尽快招人补缺。宇学峰说。但他并没有急于求成,而是为合适人选耐心地在全球范围内寻找了将近一年。

  一个偶然的机会,在某学术会议上,宇学峰刚好碰到朱涛和别人聊技术上的问题,发现他对于研发有独到的深刻见解,而且对生产工艺有着非常出色的感悟能力。

  而后,经过几次沟通,宇学峰将朱涛招致麾下。

  后来的结果也印证了宇学峰当初的判断,朱涛在巴斯德如鱼得水,并且与宇学峰一道回国创业。

  把先进技术中国化

  刘荷中认为,康希诺的其他优势包括:在细菌性疫苗研发和生产领域具有很广的人脉,能够在国际范围内调动优质资源,并且掌握国际先进的疫苗研发和生产技术。

  在刘朱岩看来,与很多海外归国人才仅掌握研发或生产某一方面的情况不同,宇学峰刚好在巴斯德对研发和生产两方面都曾深入参与和管理,这就避免了孤掌难鸣的问题。

  而且,她认为,康希诺找准了市场需求,在研产品尚属国内空白。

  宇学峰表示,目前国产疫苗虽然价格相对便宜,但和国际知名企业产品相比,在质量上存在较大差距,而进口疫苗因为价格昂贵,无法满足我国大规模市场需求。

  而康希诺的优势和战略则是,将国外的先进技术引进中国,根据国家需求进行本土化研发,最终生产出质高价低的疫苗。

  以康希诺在研的肺结核疫苗为例,宇学峰介绍,该品种引自加拿大麦克马斯特大学。该大学教授研制这个疫苗已经有十多年,科研工作非常扎实,已进入临床I期,但却面临一个现实困境。

  加拿大一共3000万人口,肺结核就是一个很小的病,那么,你要做临床实验,连找病人都很困难。宇学峰说。

  而据卫生部去年发布的全国第五次结核病流行病学现场调查结果显示:中国现有超过500万名结核病活动性患者,而感染结核病菌的人数则超过5亿人,占全国总人口的45%.

  宇学峰正是看中了国外的先进技术和国内的巨大市场,他和他的团队需要做的,就是将康希诺这座桥梁打牢打好。

  本土化需要过程

  康希诺的潜力得到了风险投资和全球结核病疫苗基金会(Aeras)的肯定:2011年,获得风险投资3000万元;前不久与Aeras达成了合作研发协议。

  然而,目前这支世界级管理团队要想使康希诺真正成为国际级企业,前方的道路绝非坦途。

  《中国科学报》记者采访期间,正赶上3000m2中试车间竣工,康希诺即将乔迁新居”.这所新居对康希诺而言,也是新的战场。

  记者随宇学峰一起走访了新建成的厂房。一路上,宇学峰兴奋而繁忙。经过3年多的培养,康希诺的年轻员工已经训练有素,在我们抵达的时候,他们正在按部就班地将各种仪器小心翼翼地安放在恰当的位置上。

  忙碌之余,宇学峰向记者坦言,毕竟在国外工作多年,对国家及地方政策的把握能力还须进一步提高。疫苗研发资金需求量大,随着多个研发产品进入临床和生产阶段,未来资金需求会进一步加大,了解和争取国家对新兴产业的支持十分重要。

  刘朱岩和刘荷中也表示,目前康希诺在研发和生产管理核心团队上已经非常强,但还面临着如何适应国内新药研发法规和政策环境,尽快将先进的技术转化为过硬产品的问题。此外,产品上市之后,如何将技术和产品优势进一步转化为市场优势,也是康希诺面对的一个挑战。在将来产品上市推广之前,康希诺应该提早加强市场推广能力。

  但他们也都理解任何企业的成长都需要一个过程。自康希诺入驻开发区以来,滨海新区政府不仅给予其科技立项资金的支持,而且一直积极协助康希诺熟悉适应国内政策和环境,帮助宇学峰团队在滨海新区这个平台上早日建好康希诺这座海外先进疫苗技术的中国化桥梁

 

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